عمان 4 تشرين الثاني عقدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء ومنظمة دستور الأدوية الأميركي (USP) ملتقى علميا إقليميا في العاصمة عمان ، بمشاركة عدد من ممثلي الهيئات الرقابية والتنظيمية للأدوية في المنطقة، بهدف تبادل الخبرات في مجال ضمان جودة الأدوية.
وأكدت مدير عام المؤسسة الدكتورة رنا عبيدات، أن ضمان جودة الأدوية لا يقتصر على وضع المتطلبات والمعايير، بل يمتد إلى ضمان استناد القرارات إلى أسس علمية سليمة وأدلة موثوقة والتطوير المستمر للقدرات الفنية والاستثمار في الكفاءات البشرية.
وأشارت إلى أهمية مواءمة المتطلبات بين الهيئات الرقابية الدوائية في دعم كفاءة إجراءات ضمان جودة الدواء وتطبيق نهج الاعتماد التنظيمي بناء على دراسة سبل الاستفادة من تقييمات وموافقات الجهات الرقابية المرجعية الدولية الموثوقة.
وبينت أن المؤسسة تواصل جهودها في العمل على مواءمة متطلبات تنظيم ومراقبة جودة الأدوية مع المعايير المعتمدة عالميا، حيث انضمت إلى منظمة دستور الأدوية الأميركي كعضو فاعل، وإلى المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية، إلى جانب الانضمام لعضوية نظام التعاون في مجال التفتيش الدوائي كواحد من أهم البرامج الدولية التي تهدف الى توحيد معايير التفتيش الدوائي وتعزيز الثقة الدولية بنظام الرقابة الدوائية الأردني المعتمد لضمان جودة وسلامة ومأمونية الأدوية المتداولة محليا والصادرات الدوائية.
وأوضحت دعم المؤسسة للتدريب المستمر لكوادرها وكوادر الهيئات الدوائية في الإقليم، حيث تم إطلاق المركز التدريبي للمؤسسة بهدف المساهمة في بناء القدرات، معربة عن تقديرها للشراكة مع منظمة دستور الأدوية الأميركي، وجهودها في تعزيز معايير ضمان جودة ومأمونية الأدوية والممارسات الجيدة في الصناعة الدوائية.
من جهتها، قالت رئيسة منظمة دستور الأدوية الأميركي الدكتورة حنان السبول، إن نهج دستور الأدوية الأميركي هو العمل المتواصل لضمان جودة الأدوية والتعاون مع الهيئات الرقابية في تحقيق ذلك من خلال بناء القدرات وتقديم الخبرات الفنية وتسهيل الوصول الى المواد والمراجع القياسية حرصا على تطبيق المعايير العالمية، لضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية.
وأضافت إن التكامل بين قوة المنظومة الرقابية وقدرات القطاع الصناعي، أسهم في تعزيز الثقة بالدواء الأردني ودعم قدرة الصناعة على التصدير إلى العديد من الدول حول العالم وتعزيز التنافسية الدولية.
بدورها، قالت المدير الإقليمي للمنظمة في الشرق الأوسط وأفريقيا الدكتورة زكية الكردي، إن الملتقى العلمي يتناول المستجدات العلمية والرقابية ذات الأولوية للصناعة الدوائية ومناقشة الأولويات التي تهم الصناعة والهيئات الرقابية، لافتة إلى أن الصناعة الدوائية الأردنية شكلت قصة نجاح وطنية قامت على الكفاءات العلمية والاستثمار في الجودة ومنظومة رقابية قوية.
من جانبه، قال المدير العام لدائرة الأمور الفنية في وزارة الصحة العراقية الدكتور حيدر حسين، إن ضمان جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها يمثل إحدى المسؤوليات الأساسية للسلطات الرقابية وركيزة محورية في حماية الصحة العامة وتحقيق الأمن الدوائي.
وأكد أن وزارة الصحة العراقية تولي أهمية خاصة لتطوير المنظومة الرقابية الدوائية وتعزيز كفاءة الإجراءات التنظيمية والفنية المتعلقة بتسجيل المستحضرات الدوائية وتقييم ملفات الجودة والرقابة على عمليات التصنيع وفق أسس علمية رصينة ومعايير دولية معترف بها.
وشارك في الملتقى رئيس مجلس إدارة الاتحاد العربي لمنتجي الأدوية والمستلزمات الطبية الدكتور عبد الناصر سيجري ووفد من جمهورية العراق، إضافة إلى ممثلين عن المؤسسة العامة للغذاء والدواء، ومنظمة دستور الأدوية الأميركي وقطاع الصناعة الدوائية.
وتضمن الملتقى سلسلة من الجلسات الفنية المتخصصة بمشاركة فنيي المؤسسة المتخصصين وخبراء منظمة دستور الأدوية الأميركي.
--(بترا) ع د/أ م/ أ أ
